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Uso de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial de Pfizer durante el embarazo para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al virus respiratorio sincitial en bebés: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización – Estados Unidos, 2023

Uso de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial de Pfizer durante el embarazo para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al virus respiratorio sincitial en bebés: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización – Estados Unidos, 2023

Recomendaciones para el uso de la vacuna RSVpreF en personas embarazadas

El 22 de septiembre de 2023, ACIP y CDC recomendaron la vacunación materna con Pfizer RSVpreF como dosis única entre las 32 semanas 0 días y las 36 semanas 6 días de gestación mediante administración estacional (es decir, de septiembre a enero en la mayor parte de los Estados Unidos). Estados Unidos continental) para la prevención de las IVRI asociadas al VSR en bebés menores de 6 meses. ****Estas recomendaciones se actualizarán a medida que haya nueva evidencia disponible.

Orientación clínica

Administración estacional de la vacuna RSVpreF. La vacuna materna RSVpreF debe administrarse a mujeres embarazadas durante septiembre y enero en la mayor parte de los Estados Unidos continentales para dirigir la vacuna a mujeres embarazadas cuyos bebés estarán en los primeros meses de vida, cuando la protección de la vacunación materna es más alta, durante el período RSV. estación. La administración de la vacuna materna RSVpreF a partir de septiembre (1 a 2 meses antes del inicio previsto de la temporada de RSV) y hasta enero (2 a 3 meses antes del final previsto de la temporada de RSV) maximizará la rentabilidad y los beneficios. En jurisdicciones cuya estacionalidad del RSV difiere de la mayor parte de los Estados Unidos continentales, incluidos Alaska, el sur de Florida, Guam, Hawái, Puerto Rico, las Islas del Pacífico de los EE. UU. y las Islas Vírgenes de los EE. UU., los proveedores deben seguir las pautas estatales, locales o territoriales sobre el calendario. de la vacunación materna RSVpreF.††††

Administración concomitante con otras vacunas. De acuerdo con las pautas generales de mejores prácticas de inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la vacuna materna RSVpreF se puede administrar a personas embarazadas que tengan otras vacunas recomendadas, como la vacuna contra el tétanos, la difteria, la tos ferina (Tdap), la influenza y la COVID. -19 vacunas, independientemente del momento. Incluyendo la vacunación simultánea en diferentes sitios anatómicos el mismo día (18).

Dosis de vacuna adicionales en embarazos posteriores. Actualmente, no hay datos disponibles sobre la eficacia de por vida de la primera dosis para proteger a los bebés nacidos después de embarazos posteriores ni sobre la seguridad de dosis adicionales administradas durante embarazos posteriores. Se necesitan datos adicionales para determinar si se necesitan dosis estacionales adicionales durante embarazos posteriores, y el ACIP puede actualizar las recomendaciones en el futuro, a medida que los datos estén disponibles.

Guías clínicas actualizadas para el uso de Nirsevimab y la vacuna RSVpreF para madres

Anteriormente se publicaron recomendaciones para nirsevimab, un producto de anticuerpo monoclonal de acción prolongada (3). Se recomienda la vacunación materna con RSVpreF durante el embarazo entre las 32 y 36 semanas de gestación o la vacunación con nercevimab de bebés menores de 8 meses que nacen durante o entran en su primera temporada de RSV para prevenir la infección aguda del tracto respiratorio asociada al RSV en los bebés, pero se debe administrar ambos productos. No es necesario para la mayoría de los bebés. Los cuidadores que atienden a mujeres embarazadas deben discutir las ventajas y desventajas relativas de la vacunación materna RSVpreF y nirsevimab y considerar las preferencias del paciente al decidir si vacunar a la mujer embarazada o confiar en administrar nirsevimab al bebé.Caja) (19).

No hay datos disponibles para comparar directamente la eficacia de nirsevimab y la vacuna materna RSVpreF para prevenir las IVRI asociadas al VRS en bebés. La protección conferida por la vacunación materna probablemente disminuye después de los 3 meses, como se ha observado en bebés nacidos de mujeres embarazadas que recibieron las vacunas contra la influenza y el COVID-19 (dieciséis,20,21). Sin embargo, debido a que la vacunación contra el VRS para madres entre 32 y 36 semanas de gestación se recomienda solo durante septiembre y enero en la mayor parte de los Estados Unidos continentales, la mayoría de los bebés de madres vacunadas nacerán durante la temporada del VRS. Las madres de la mayoría de los bebés nacidos fuera de la temporada del VRS (es decir, durante abril y septiembre) no serán vacunadas; Por lo tanto, se recomienda nercevimab para estos bebés al comienzo de la temporada de VRS si tienen menos de 8 meses de edad.

Es probable que se necesiten al menos 14 días después de la vacunación materna para el desarrollo y la transferencia transplacentaria de anticuerpos maternos para proteger al bebé.dieciséis,22); Por lo tanto, se recomienda nercevimab para bebés nacidos menos de 14 días después de la vacunación materna contra RSVpreF. Un bebé podría nacer y considerarse protegido si la madre recibe la vacuna RSVpreF a las 32 semanas de gestación (el momento más temprano recomendado para la vacunación sería a las 34 semanas de gestación). Por lo tanto, se recomienda nercevimab para todos los bebés nacidos con menos de 34 semanas de gestación.

Nirsevimab se recomienda para bebés menores de 8 meses nacidos durante o entrando en la primera temporada de RSV cuyas madres no han recibido la vacuna RSVpreF, cuyas madres recibieron la vacuna RSVpreF se desconoce o que nacieron menos de 14 días después de la vacunación materna. Nirsevimab no es necesario para la mayoría de los bebés menores de 8 meses cuyas madres recibieron la vacuna RSVpreF 14 días antes del nacimiento. Se puede considerar el uso de nersevimab en bebés nacidos de madres vacunadas en casos raros, cuando el posible beneficio adicional de la administración esté justificado, según el criterio clínico del proveedor de atención médica. Estas condiciones incluyen, entre otras, bebés nacidos de madres que pueden no tener una respuesta inmune adecuada a la vacunación (por ejemplo, personas con condiciones inmunocomprometidas) o que tienen condiciones asociadas con una transferencia reducida de anticuerpos a través de la placenta (por ejemplo, personas infectadas). con VIH). infección) (23); Bebés que pueden haber perdido anticuerpos maternos, como aquellos que han tenido un bypass cardíaco (24) o oxigenación por membrana extracorpórea. y los lactantes que tienen un riesgo significativamente mayor de enfermedad grave por VSR (p. ej., cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa o ingreso en cuidados intensivos que requiere oxígeno al alta hospitalaria).

Se recomienda que los bebés y niños de 8 a 19 meses de edad que tienen un alto riesgo de sufrir enfermedad grave por VSR y que están entrando en su segunda temporada reciban NIRSEVIMAB independientemente de la vacunación materna contra RSVpreF (3). Recomendaciones sobre el momento de la administración de nercevimab, la coadministración de nercevimab con vacunas infantiles de rutina, notificación de eventos adversos y recomendaciones para su uso en bebés y niños de 8 a 19 meses de edad que tienen mayor riesgo de enfermedad grave por VSR y que están entrando en su segundo Temporada de RSV. Fue publicado anteriormente y permanece sin cambios (3).

Precauciones y contraindicaciones.

Como ocurre con todas las vacunas, la vacunación contra el virus respiratorio sincitial debe retrasarse en personas que padecen una enfermedad aguda moderada o grave con o sin fiebre (precaución). Las vacunas contra el VRS están contraindicadas y no deben administrarse a personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves, como anafilaxia, a cualquier componente de la vacuna.

Notificación de eventos adversos a las vacunas.

Los eventos adversos posteriores a la vacunación deben informarse al Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas (VAERS). Se recomienda informar cualquier evento adverso clínicamente significativo incluso si no está claro si la vacuna causó el evento. La información sobre cómo enviar un informe a VAERS está disponible en https://vaers.hhs.gov/index.html O por teléfono al 1-800-822-7967.

Prioridades futuras de investigación y seguimiento

Los CDC monitorearán los eventos adversos, incluido el parto prematuro, los trastornos hipertensivos del embarazo y los eventos neuroinflamatorios después de la vacunación contra RSVpreF en personas embarazadas a través del VAERS y el Vaccine Safety Data Link (https://www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/ vsd) /index.html). v-safe también controlará las reacciones y los efectos sobre la salud tras la vacunación contra RSVpreF. De acuerdo con los requisitos posteriores a la comercialización de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA), el fabricante realizará estudios posteriores a la comercialización para evaluar el parto prematuro y los trastornos hipertensivos del embarazo, incluida la preeclampsia (25).

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