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El calendario completo de la vacuna CoronaVac ha demostrado su eficacia en niños

Un estudio reciente sobre la eficacia de la vacuna muestra que la inmunización primaria completa con CoronaVac protege eficazmente contra la enfermedad grave por coronavirus 2019 (COVID-19) para niños y adolescentes de 6 a 16 años, de acuerdo con los resultados de los ensayos clínicos de fase 2. El documento está disponible actualmente en Preprints con The Lancet* Servidor mientras se somete a revisión por pares.

estancia: Eficacia de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 en niños y adolescentes: un estudio observacional a gran escala. Haber de imagen: Seda Yalova/Shutterstock.com

Mientras continúa la epidemia provocada por el SARS-CoV-2, sigue sin determinarse el debate sobre los beneficios de vacunar a los niños contra el mismo. Más específicamente, el análisis de costo-beneficio no es sencillo, especialmente si consideramos los objetivos globales de vacunación contra el COVID-19 y las desigualdades en el acceso a la vacuna.

Sin embargo, la literatura muestra ciertos beneficios, ya que la vacunación puede prevenir casos graves de COVID-19 y posibles muertes entre niños con problemas de salud subyacentes. Además, la vacunación puede prevenir las consecuencias a largo plazo de la infección por SARS-CoV-2, incluido el síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (MIS-C) y la COVID a largo plazo.

Además, la vacunación también puede reducir la transmisión a otras personas (independientemente de la edad) y, al mitigar la transmisión en la comunidad, puede ayudar a reducir la necesidad de intervenciones no farmacéuticas, en particular cierres, cuarentenas y cierres de escuelas.

Los datos anteriores indicaron que la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 (también conocida como CoronaVac) es segura e inmunogénica para los niños, y ha provocado respuestas humorales bien documentadas en este grupo de edad (es decir, hasta los 17 años).

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Este artículo, escrito por primera vez por el Dr. Alejandro Jara del Ministerio de Salud de Chile y la Pontificia Universidad Católica de Chile, proporciona estimaciones de la efectividad de CoronaVac en niños y adolescentes de 6 a 16 años en una campaña de vacunación masiva a nivel nacional para la prevención, hospitalización y ingreso de infección por COVID-19 en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Evaluación del grupo nacional

El estudio se realizó en Chile entre el 27 de junio de 2021 y el 12 de enero de 2022. Los autores utilizaron una cohorte nacional potencialmente grande de casi dos millones de niños y adolescentes.

El objetivo principal fue comparar el riesgo de las personas tratadas con un calendario de inmunización primaria completa (2 dosis, con 28 días de diferencia) con el riesgo de las personas no vacunadas durante el período de seguimiento.

Para este propósito, los autores utilizaron modelos de regresión de supervivencia ponderados por probabilidad inversa específicos para evaluar las razones de riesgo para la inmunización completa sobre la condición no vacunada, teniendo en cuenta la diferencia en la exposición a la vacunación y el ajuste de los factores de confusión relevantes.

Participantes del estudio y elegibilidad de la cohorte, del 27 de junio de 2021 al 12 de enero de 2022. Los participantes tenían entre 6 y 16 años de edad, estaban afiliados al Fondo Nacional de Salud (FONASA), el sistema público nacional de salud, y estaban vacunados con una inmunización primaria completa. (2 dosis de 28 días) con vacuna CoronaVac (6-16 años) o BNT162b2 (12-16 años) vacuna Covid-19 entre el 27 de junio de 2021 y el 12 de enero de 2022 o no recibió vacuna de Covid-19.  Excluimos a las personas que habían sido infectadas con coronavirus 2019 (Covid-19) probable o confirmado según el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa SARS-Cov-2 o la prueba de antígeno antes del 27 de junio de 2021.

Participantes del estudio y elegibilidad de la cohorte, del 27 de junio de 2021 al 12 de enero de 2022. Los participantes tenían entre 6 y 16 años de edad, estaban afiliados al Fondo Nacional de Salud (FONASA), el sistema público nacional de salud, y estaban vacunados con una inmunización primaria completa. (2 dosis de 28 días) con vacuna CoronaVac (6-16 años) o BNT162b2 (12-16 años) vacuna Covid-19 entre el 27 de junio de 2021 y el 12 de enero de 2022 o no recibió vacuna de Covid-19. Excluimos a las personas que contrajeron la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) probable o confirmada según el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa SARS-Cov-2 o la prueba de antígeno antes del 27 de junio de 2021.

Eficacia completa de la inmunización

En resumen, las estimaciones de eficacia de la vacuna obtenidas indican que un calendario de inmunización inicial completo proporciona una protección bastante eficaz contra formas graves de COVID-19 para niños de 6 a 16 años.

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Más específicamente, para los niños y adolescentes que se sometieron a la inmunización primaria completa con CoronaVac, la eficacia ajustada de la vacuna fue del 74,5 %, 91,0 % y 93,8 % para el desarrollo de COVID-19 y la hospitalización y el ingreso en la UCI, respectivamente.

Además, un subconjunto de niños de 6 a 11 años ajustó la eficacia de la vacuna en un 75,8 % para prevenir la COVID-19 y en un 77,9 % para evitar la hospitalización. Estos porcentajes fueron mucho más altos para los adolescentes de 12 a 16 años, llegando al 93,5% para la prevención del coronavirus emergente en los hospitales.

Reducir la carga de la enfermedad COVID-19

Las fortalezas clave de este estudio incluyen un cuerpo grande y estimaciones realistas que examinan una de las vacunas COVID-19 más difundidas en todo el mundo. Por el contrario, las principales limitaciones son la selección potencial, los sesgos de clasificación errónea y la ausencia de los datos necesarios para estimar adecuadamente la eficacia de la vacuna para ciertas variables preocupantes.

«Cada vez hay más pruebas de que vacunar a niños y adolescentes puede reducir significativamente la carga de enfermedad de la COVID-19», dicen los autores del estudio. Agregan: «Esperamos que nuestras estimaciones ayuden a informar este debate en curso y respalden la toma de decisiones urgentes a nivel mundial en la respuesta a COVID-19».

En cualquier caso, estos esfuerzos para estimar la eficacia de la vacuna son fundamentales para reflejar los desafíos del mundo real de la oferta de vacunas (p. ej., logística, cadenas de frío y problemas de programación), e incluyen una población más diversa de lo que es posible con ensayos controlados. Se necesitarán más estudios similares a este a medida que avancemos.

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*Nota IMPORTANTE

Preprints con The Lancet Publica informes científicos preliminares que no han sido revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, orientar la práctica clínica o el comportamiento relacionado con la salud ni tratarse como información establecida.