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El Comité de la Organización Mundial de la Salud aprueba el uso de emergencia de la vacuna china, Sinopharm

Ginebra (AFP) – La Organización Mundial de la Salud otorgó el viernes permiso para el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 fabricada por la empresa china Sinopharm, que podría allanar el camino para que millones de dosis lleguen a países necesitados a través de un programa respaldado por la ONU que lanza vacunas contra el coronavirus.

La decisión del Grupo Asesor Técnico de la OMS, la primera de su tipo para una vacuna china, abre la posibilidad de incluir la oferta de Sinopharm en el programa COVAX apoyado por la ONU en las próximas semanas o meses y distribuirla a través del Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) y la Oficina Regional de la OMS para las Américas.

Aparte de las cifras de efectividad, el fabricante chino ha publicado muy pocos datos públicos sobre sus vacunas, una desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing y la otra por el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan.

Beijing Snapshot es uno de los grupos asesores de la OMS que se han considerado en la lista de uso de emergencia.

El director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhum Ghebreyesus, dijo: “Esta tarde, la Organización Mundial de la Salud ha entregado la lista de usos de emergencia para firmar la vacuna COVID-19 en Beijing, convirtiéndola en la sexta vacuna en recibir la certificación de la OMS. por seguridad, eficacia y calidad “.

La vacuna Sinopharm se unirá a las fabricadas por Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson, Moderna, AstraZeneca y una copia de la vacuna AstraZeneca fabricada por el Serum Institute en India, para obtener la autorización requerida de la Agencia de Salud de las Naciones Unidas.

“Esto amplía la lista de vacunas que COVAX puede comprar y les da a los países la confianza para acelerar su aprobación regulatoria y la importación y administración de vacunas”, dijo Tedros en una conferencia de prensa en Ginebra.

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Anteriormente, un grupo separado que asesoraba a la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre las vacunas dijo que estaban “muy seguros” de que la vacuna Sinopharma protegía a las personas de entre 18 y 59 años. El grupo dijo que tenía un “bajo nivel de confianza” en la eficacia de la vacuna para las personas mayores de 60 años. Sus miembros dijeron que tenían “muy poca confianza” en los datos disponibles sobre efectos secundarios graves en ese grupo de edad.

Sinopharm no ha publicado los resultados de sus pruebas de etapa tardía en revistas científicas, por lo que la Organización Mundial de la Salud ha solicitado que se detallen sus datos, que en su mayoría provienen de los Emiratos Árabes Unidos. El resumen publicado en línea por la Organización Mundial de la Salud indica que la vacuna tiene aproximadamente un 78% de efectividad, con la salvedad de que todos los voluntarios del estudio, excepto unos pocos, tienen menos de 60 años.

Gavi Vaccine Alliance, que participa en la administración de COVAX, acogió con satisfacción el anuncio.

“Esto significa que el mundo tiene otra herramienta segura y eficaz para combatir esta epidemia”, dijo la coalición. El PPP dijo que está en conversaciones con varios fabricantes, incluido Sinopharm, para “ampliar y diversificar aún más la cartera y asegurar el acceso a dosis adicionales” para los países que participan en el programa COVAX.

COVAX tiene como objetivo enviar vacunas de forma gratuita a 92 países de bajos ingresos y ayudar a otros 99 países y regiones a comprarlas. No estaba claro de inmediato cuándo estaría disponible la vacuna china para el grupo COVAX.

El programa, que ya ha distribuido más de 54 millones de dosis de vacunas COVID-19 pero enfrenta suministros limitados de países occidentales e India, está trabajando arduamente para sellar acuerdos como parte de su objetivo de comprar 2 mil millones de dosis para fin de año.

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Suerie Moon, codirectora del Programa Mundial de Salud en el Graduate Institute en Ginebra, dijo que la decisión de la OMS sobre Sinopharm COVID-19 y otras vacunas chinas “tendrá un gran peso” debido a la limitada información disponible públicamente sobre ellas.

Ella dijo: “También es seguro que la decisión estará sujeta a escrutinio en todas partes por cualquier rastro de sesgo político, y no hay duda de que los miembros del comité estaban plenamente conscientes de este asunto”, y señaló que la decisión también puede ser una bendición para los países en desarrollo que necesitan vacunas contra el coronavirus.

“Si hay luz verde, estas vacunas pueden mejorar el escaso flujo de suministros que se han enviado a través de COVAX hasta ahora”, dijo, ya que el programa se ha visto muy afectado por la prohibición de exportación que ha limitado los suministros de vacunas de la India. India ha mantenido estas dosis en medio de una serie de casos en casa.

Moon también dijo que si los proveedores chinos comienzan a dirigir grandes cantidades, “esto indicaría un cambio gradual en su participación en los mercados mundiales de vacunas”. Agregó que antes de la pandemia, India era un actor bien integrado en el sistema mundial de suministro de vacunas para la salud, pero China no lo era.

La decisión de la OMS sobre Synopharma, que tardó meses en prepararse, fue particularmente complicada porque la vacuna no se enfrentó a un escrutinio de alto nivel por parte de un regulador estricto de medicamentos como los de Europa y Estados Unidos.

El panel de la OMS se ha basado repetidamente en los resultados de esas agencias occidentales cuando se trata de vacunas que ya han aprobado su uso en situaciones de emergencia.

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Muchos funcionarios de países sin tales estructuras reguladoras confían en las listas de uso de emergencia de la OMS para permitir que la vacuna se distribuya a sus poblaciones.

Ya se han entregado cientos de millones de vacunas chinas a docenas de países de todo el mundo a través de acuerdos bilaterales, ya que muchos se apresuraron a asegurar los suministros después de que los países ricos reservaron la gran mayoría de los suministros de las compañías farmacéuticas occidentales.

Si bien China usa cinco balas, la mayoría de sus exportaciones al exterior provienen de dos empresas: Sinopharm y Sinovac. La Organización Mundial de la Salud dijo que se esperaba una decisión sobre Sinovac la próxima semana.

Las vacunas chinas son vacunas “inactivadas” elaboradas a partir del coronavirus muerto. La mayoría de las otras vacunas COVID-19 que se usan en todo el mundo, y especialmente en Occidente, se fabrican con tecnologías más nuevas que, en cambio, se dirigen a la proteína de “pico” que cubre la superficie del coronavirus.

Senopharma dijo el mes pasado que se han utilizado más de 100 millones de dosis de sus vacunas en todo el mundo.

En comparación, Sinovac compartió comparativamente más datos. El mes pasado, un estudio publicado por un equipo de científicos en Brasil confirmó una tasa de eficacia informada anteriormente de más del 50%. Un estudio del mundo real realizado en Chile el mes pasado también encontró que la tasa de eficacia es del 67%.

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Huizhong Wu en Taipei, Taiwán, la escritora médica de AP Lauran Neergaard en Washington y Maria Ching en Londres contribuyeron a este informe.