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La vacuna contra la gripe SKYCellflu de SK Bioscience obtiene aprobación en Chile

Jeringa precargada tetravalente SKYCellflu / Cortesía de SK Bioscience

SK bioscience anunció el 2 de febrero que la «jeringa precargada tetravalente SKYCellflu (SKYCellflu)» ha sido aprobada por el Instituto de Salud Pública de Chile.

SKYCellflu es una vacuna contra la influenza de tipo celular desarrollada por SK Bioscience.

Esta es la primera vez que se aprueba SKYCellflu en un país latinoamericano.

Antes de esto, SK Bioscience obtuvo la aprobación para SKYCellflu en países del sudeste asiático como Malasia, Tailandia, Filipinas, Myanmar, Irán, Singapur, Pakistán, Mongolia y Brunei.

Comenzando en Chile, SK Bioscience planea expandir el número de países aprobados para SKYCellflu en América Central y del Sur para alcanzar el mercado objetivo.

En el caso de los países latinoamericanos, se sabe que muchos países utilizan la aprobación de productos chilenos como criterio de aprobación de artículos.

América Latina es un mercado enorme con una población de más de 600 millones, que representa el 6,4% de la población mundial y aproximadamente el 6,5% del PIB mundial (a partir de 2019).

Según Market Data Forecast, una firma de investigación de mercado global, el mercado de vacunas contra la influenza en América Latina crecerá de $450 millones en 2022 (alrededor de KRW 554,5 mil millones) a $660 millones en 2027 (alrededor de KRW 812,8 mil millones). Se espera que crezca a una tasa promedio anual de 7.87%.

Un empleado de SK Bioscience revisa la muestra producida en Andong L House. / Cortesía de SK Bioscience

En comparación con la actual vacuna contra la influenza fertilizada de tipo huevo, SKYCellflu tiene la ventaja de poder responder rápidamente a las epidemias o la aparición de virus mutantes, ya que el período de producción es corto a la mitad.

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Además, debido a que las células animales se cultivan a través de una incubadora estéril de última generación, las personas con alergia al huevo pueden inseminar de manera segura sin el uso de antibióticos o conservantes.

SKYCellflu demostró una excelente inmunogenicidad y seguridad en ensayos clínicos de fase 3 en los que participaron 1503 adultos de 19 años o más en 10 instituciones de Corea del Sur, incluido el Hospital Universitario Korea Guru.

En consecuencia, por primera vez entre las vacunas contra la influenza cultivadas en células, la Organización Mundial de la Salud (OMS) obtuvo la Precalificación (PQ), que certifica la seguridad y la eficacia mediante la evaluación del proceso de fabricación, la calidad y los resultados de las pruebas clínicas de la vacuna.

También demostró excelente inmunogenicidad y seguridad en un estudio de fase III realizado en 453 niños y adolescentes entre las edades de 6 meses y 19 años en un total de 8 instituciones, incluido el Hospital Universitario de Ansan, Corea.

Ahn Jae-yong, director ejecutivo de SK Bioscience, dijo: «SKYCellflu, cuya producción se reanudará este año, planea expandirse más allá del mercado coreano al mercado global en función de la competitividad comprobada de sus productos».

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