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Novavax retrasa la búsqueda de la aprobación de las regulaciones de EE. UU. Para la vacuna Covid-19

Novavax Inc. dijo. Retrasará la solicitud de autorización de emergencia de los Estados Unidos para una vacuna Covid-19 hasta el cuarto trimestre, ya que trabaja para completar la parte de fabricación de su aplicación.

“La parte de fabricación ha sido la mayor parte del trabajo que tenemos que hacer”, dijo el jueves el CEO de Novavax, Stanley Erk, en una entrevista. “Con suerte en octubre para la Administración de Alimentos y Medicamentos, pero no tenemos una fecha específica”.

Dijo que Novavax planea solicitar la aprobación con los reguladores del Reino Unido en septiembre y lo seguirá en breve en Canadá y Australia.

La vacuna Novavax se puede almacenar a temperaturas normales de refrigerador, evitando la necesidad de congeladores necesarios para algunas otras vacunas Covid-19. Si los reguladores lo permiten, la vacuna podría agregar un impulso muy necesario a los esfuerzos globales para vacunar a las personas contra el coronavirus, que ha expuesto las crecientes disparidades entre los países desarrollados y en desarrollo.

Novavax, de Gaithersburg, Maryland, dijo. El jueves, había solicitado la aprobación regulatoria en India, Indonesia y Filipinas. También dijo que planea presentar un archivo de lista de emergencia de la OMS este mes, un requisito previo para exportar vacunas a través de la instalación Covax de la agencia con el objetivo de proporcionar vacunas a los países pobres.

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